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When used as an add-on to existing treatment for type-2 diabetes, Galvus was more effective than placebo in reducing HbA1c levels.

With metformin and with pioglitazone, the mg daily dose was more effective than the 50 mg daily dose, with a reduction in HbA1c levels of between 0.

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The CHMP also considered the use of Galvus on its own and concluded that it was effective in reducing blood glucose but less so than metformin.

Galvus should therefore be used only in patients for whom metformin is inappropriate either because of side effects occurring with metformin or because they have a condition that makes metformin unsuitable for them.

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